博客顧小培：臨床測試

顧小培 | 2015-03-11

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大多數人都聽過「臨床測試」（Clinical trial）這個名詞。那是什麼？以一個籠統及概括性的方式解釋，「臨床」乃是與「在實驗室中」相比；換言之，這類測試已跳出了「實驗室研究」的框框，而走進了更實際的範疇；研究的對象，每每是「真人」。若研究的主題是一個藥，那麼研究的宗旨目標，會是這個藥的「療效」：也就是，試看它能否對某一種「病症」或「身體不適」做出「改善」的影響。因此測試的對象，應是「具有那種病症或身體不適」的人，而「去到」（臨）這些病人的「床」邊，是為「臨床」。「臨床測試」並不是貿然做的，也不會針對性地只在一個病人身上做。一般過程，是先行設計出一個「研究方案」，施之於一個或多個群組，然後將所得的結果，作出統計性的結論。

研究的主題，不一定是藥，也可以是（例如）一種醫療器械，憑測試去確定這東西是否真有功效，同時看看它有沒有缺點。若以「研究的主題是一個藥」而言，除了想知道這個藥的療效，另一大目的是要找出它的副作用，尤其是不良副作用。

在一個藥的臨床測試中，除了要知道此藥是用於「針對何種病患」之外，必須先行決定「在什麼人（測試對象）身上使用和比較」。為了清晰地知道這個藥的性能「好或不好」，以至「好與不好的程度」，測試時須同時利用到另一些「已確知有某種療效」的藥，或「安慰劑」（Placebo），施於不同「被測試者」的身上，從而去作出互相比較和對照，於是有所謂「對照組」之設。安慰劑可說是「假的藥」，是指一些沒有藥效、但形狀味道與主題測試藥物完全相似的東西。比方，藥廠想測試某一個（屬概念中、尚未獲批准的）藥能否降低尿酸，藥廠會找來一些尿酸高的（病）人，將他們分別編入「藥物組」和「安慰劑（對照）組」；叫他們在「不知實情」的情況下，服用不同的「藥」；然後記錄各人吃了真/假藥之後的身體反應，以供研究。